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一

第二章 采購(gòu)需求

采購(gòu)包1(光學(xué)相干斷層掃描儀等一批醫(yī)療設(shè)備)

2.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與要求

附表一：手持式視功能檢查儀

12

▲測(cè)試距離提示：系統(tǒng)主動(dòng)提示過(guò)遠(yuǎn)或過(guò)近，有具體數(shù)值顯示（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

測(cè)試距離提示：系統(tǒng)主動(dòng)提示過(guò)遠(yuǎn)或過(guò)近，有具體數(shù)值顯示

附表三：超聲乳化儀進(jìn)口產(chǎn)品

二、3

▲負(fù)壓≥650mmHg（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

▲最大負(fù)壓≥600mmHg（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

七、1 

▲可以實(shí)現(xiàn)單次切割或切割頻率≥8000cpm（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

▲切割頻率≥8000cpm（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

十

▲手術(shù)切口：能實(shí)現(xiàn)切口≤1.8mm（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

手術(shù)切口：能實(shí)現(xiàn)切口≤1.8mm

附表四：角膜眼表綜合分析儀進(jìn)口產(chǎn)品

二、3

▲眼前節(jié)斷層圖像基于角膜前后表面Scheimpflug相機(jī)360度旋轉(zhuǎn)拍攝（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

▲采用Scheimpflug相機(jī)所影響的攝影效果（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

8

▲角膜前后表面均為Scheimpflug相機(jī)單一原理獲取原始數(shù)據(jù)，確保前后表面所有數(shù)據(jù)點(diǎn)一一對(duì)應(yīng)（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

角膜前后表面均為Scheimpflug相機(jī)單一原理獲取原始數(shù)據(jù)，確保前后表面所有數(shù)據(jù)點(diǎn)一一對(duì)應(yīng)

10

▲具備典型圓錐角膜篩查和分級(jí)軟件，同時(shí)具備早期圓錐角膜篩查軟件（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

▲具備圓錐角膜分析功能（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

附表五：眼科生物測(cè)量?jī)x進(jìn)口產(chǎn)品

13

▲眼軸長(zhǎng)度測(cè)量采用組合信號(hào)處理分析技術(shù)，一個(gè)完整測(cè)量獲得≥5次（≥100組參數(shù)）進(jìn)行信號(hào)處理分析（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

眼軸長(zhǎng)度測(cè)量采用組合信號(hào)處理分析技術(shù)，一個(gè)完整測(cè)量獲得≥5次（≥100組參數(shù)）進(jìn)行信號(hào)處理分析

23

▲具有晶體計(jì)算公式Holladay2（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

具有晶體計(jì)算公式Holladay2

25

▲在光學(xué)人工晶體常數(shù)數(shù)據(jù)庫(kù)（ULIB）中，經(jīng)該算法優(yōu)化過(guò)的A常數(shù)數(shù)≥200條（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

在光學(xué)人工晶體常數(shù)數(shù)據(jù)庫(kù)（ULIB）中，經(jīng)該算法優(yōu)化過(guò)的A常數(shù)數(shù)≥200條

附表七：眼部超聲診斷儀

二、4

▲分辨力:軸向≤0.2mm 側(cè)向≤0.4mm（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

分辨力:軸向≤0.2mm 側(cè)向≤0.4mm

附表八：數(shù)碼裂隙燈顯微鏡

13

▲濾光片：需包含隔熱片、減光片、無(wú)赤片、鈷蘭片、內(nèi)置黃色濾片等≥5種類(lèi)型濾光片（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

濾光片：需包含隔熱片、減光片、無(wú)赤片、鈷蘭片、內(nèi)置黃色濾片等≥5種類(lèi)型濾光片

附表一十：裂隙燈顯微鏡

13

▲濾光片：需包含隔熱片、減光片、無(wú)赤片、鈷蘭片、內(nèi)置黃色濾片等≥5種類(lèi)型濾光片（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

濾光片：需包含隔熱片、減光片、無(wú)赤片、鈷蘭片、內(nèi)置黃色濾片等≥5種類(lèi)型濾光片

附表一十一：非接觸性眼壓計(jì)進(jìn)口產(chǎn)品

11

▲眼內(nèi)壓補(bǔ)償調(diào)整：內(nèi)置計(jì)算公式可計(jì)算基于不同的中央角膜厚度為測(cè)量出的眼內(nèi)壓提供相應(yīng)的補(bǔ)償值（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

眼內(nèi)壓補(bǔ)償調(diào)整：內(nèi)置計(jì)算公式可計(jì)算基于不同的中央角膜厚度為測(cè)量出的眼內(nèi)壓提供相應(yīng)的補(bǔ)償值

采購(gòu)包2（動(dòng)力切割系統(tǒng)等醫(yī)療設(shè)備一批）

2.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與要求

附表一：動(dòng)力切割系統(tǒng)

一、3

▲觸摸式控制及顯示其轉(zhuǎn)速、轉(zhuǎn)向（順、逆時(shí)鐘旋轉(zhuǎn)、擺動(dòng)）（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

▲具備觸摸顯示屏（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

三、3

▲可調(diào)轉(zhuǎn)速范圍為：500-60000轉(zhuǎn)/分鐘（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

可調(diào)轉(zhuǎn)速范圍為：500-60000轉(zhuǎn)/分鐘

附表二：等離子射頻消融系統(tǒng)

8

▲主機(jī)采用雙頻設(shè)計(jì)，汽化和切割輸出功率≤300W； 消融和止血輸出功率≤80W（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

主機(jī)采用雙頻設(shè)計(jì)，汽化和切割輸出功率≤300W； 消融和止血輸出功率≤80W

附表三：耳鼻喉綜合治療臺(tái)

3

▲主體機(jī)箱：帶一體式計(jì)算機(jī)儲(chǔ)物柜，鍵盤(pán)拖盤(pán)，儲(chǔ)物抽屜，萬(wàn)向靜音輪，帶鎖定功能（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

▲主體機(jī)箱：帶一體式計(jì)算機(jī)儲(chǔ)物柜（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

4

▲智能觸控系統(tǒng)：≥5英寸觸摸屏，控制系統(tǒng)集成多項(xiàng)功能，模塊化設(shè)計(jì)，自動(dòng)控制各項(xiàng)功能，藍(lán)/綠燈光提示工作狀態(tài)（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

▲智能觸控系統(tǒng)：≥5英寸觸摸屏（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

6

▲噴槍、吹槍正壓達(dá)0.1MPa~0.15MPa，可調(diào)，噴霧錐角不小于20度，可手動(dòng)控制噴藥水量，膛線性分體式無(wú)芯噴槍?zhuān)瑖姽芸刹鹣赂邷馗邏合?/span>（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

▲噴槍、吹槍正壓達(dá)0.1MPa~0.15MPa（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

13

▲預(yù)熱除霧裝置:≥450W，自動(dòng)加溫，加溫時(shí)間可調(diào)節(jié)，有溫控保護(hù)裝置，將開(kāi)關(guān)置于熱風(fēng)檔，通電能夠正常出風(fēng)（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

預(yù)熱除霧裝置:≥450W，自動(dòng)加溫，加溫時(shí)間可調(diào)節(jié)，有溫控保護(hù)裝置，將開(kāi)關(guān)置于熱風(fēng)檔，通電能夠正常出風(fēng)

附表四：聽(tīng)力計(jì)進(jìn)口產(chǎn)品

6

▲三種操控模式，儀器面板獨(dú)立操控模式、電腦鍵盤(pán)操控模式和鼠標(biāo)操控模式，各操控模式之間實(shí)時(shí)同步（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

三種操控模式，儀器面板獨(dú)立操控模式、電腦鍵盤(pán)操控模式和鼠標(biāo)操控模式，各操控模式之間實(shí)時(shí)同步

二、4

▲金屬觸摸感應(yīng)給聲（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

金屬觸摸感應(yīng)給聲

附表五：肺功能測(cè)試系統(tǒng)進(jìn)口產(chǎn)品

4

▲流量范圍：≥0-16 L/S（需完全覆蓋此范圍，提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

▲流量范圍：0-16 L/S（需完全覆蓋此范圍，提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

7

▲容量：≥12L（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

容量：≥12L

9

▲中文操作軟件?？稍O(shè)置多種肺功能預(yù)計(jì)值參數(shù)，要求至少包含中國(guó)人預(yù)計(jì)值（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

中文操作軟件?？稍O(shè)置多種肺功能預(yù)計(jì)值參數(shù)，要求至少包含中國(guó)人預(yù)計(jì)值

13

▲ 肺功能測(cè)試軟件功能：自動(dòng)分析檢測(cè)結(jié)果，及選擇最佳測(cè)定結(jié)果（需提供注冊(cè)證及其附件技術(shù)要求，或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，或彩頁(yè)作為證明材料；注冊(cè)證附件、注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是該產(chǎn)品進(jìn)行備案或注冊(cè)時(shí)，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）

肺功能測(cè)試軟件功能：自動(dòng)分析檢測(cè)結(jié)果，及選擇最佳測(cè)定結(jié)果

附表六：隔音室

1

▲測(cè)聽(tīng)室產(chǎn)品符合聽(tīng)力學(xué)GB/16403-1996《純音氣導(dǎo)和骨導(dǎo)聽(tīng)閾基本測(cè)聽(tīng)法》，對(duì)測(cè)聽(tīng)室環(huán)境噪聲的規(guī)定：A 計(jì)權(quán)聲壓級(jí)≤25dB(A)的要求（提供第三方檢測(cè)報(bào)告）

▲測(cè)聽(tīng)室產(chǎn)品符合符合聽(tīng)力學(xué)GB/16296.1《純音氣導(dǎo)和骨導(dǎo)聽(tīng)基本測(cè)聽(tīng)法》，對(duì)測(cè)聽(tīng)室環(huán)境噪聲的規(guī)定：A 計(jì)權(quán)聲壓級(jí)≤25dB(A)的要求（提供第三方檢測(cè)報(bào)告）

分值構(gòu)成

商務(wù)部分44.0分

技術(shù)部分26.0分

報(bào)價(jià)得分30.0分

技術(shù)部分

重要技術(shù)參數(shù)的響應(yīng)情況 (26.0分)

對(duì)采購(gòu)需求的響應(yīng)程度，包括需求理解深度、對(duì)技術(shù)參數(shù)的響應(yīng)程度進(jìn)行評(píng)分，每有一項(xiàng)“▲”參數(shù)不滿足的，每項(xiàng)扣2分，扣完為止。 1.采購(gòu)需求要求提供證明材料的，則響應(yīng)文件中須提供響應(yīng)的證明資料，否則不得分； 2.本項(xiàng)目“▲”條款合計(jì)13個(gè)。

商務(wù)部分

業(yè)績(jī) (6.0分)

投標(biāo)人具有同類(lèi)醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目（光學(xué)相干斷層掃描儀類(lèi)）貨物供應(yīng)業(yè)績(jī)，每提供一個(gè)業(yè)績(jī)得1分，滿分6分?！?/span>①采購(gòu)合同復(fù)印件，并加蓋投標(biāo)人公章；②相應(yīng)的發(fā)票復(fù)印件，并加蓋投標(biāo)人公章。每個(gè)業(yè)績(jī)得1分，序號(hào)①和②二者缺一的，該業(yè)績(jī)不得分。 上述資料，必須清晰可辨?！?/span>

售后服務(wù)維保次數(shù) (2.0分)

1.在售后服務(wù)期內(nèi)，一年提供4次或以上設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)并有詳細(xì)報(bào)告和記錄的，得2分；（提供承諾函并加蓋投標(biāo)人公章） 2.在售后服務(wù)期內(nèi)，一年提供3次設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)并有詳細(xì)報(bào)告和記錄的，得1分；（提供承諾函并加蓋投標(biāo)人公章） 3.在售后服務(wù)期內(nèi)，一年提供少于3次設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的，不得分。

產(chǎn)品性能及產(chǎn)品臨床使用情況 (13.0分)

根據(jù)投標(biāo)人所投設(shè)備的綜合性能及設(shè)備的臨床使用情況進(jìn)行綜合評(píng)分。 ①設(shè)備設(shè)計(jì)科學(xué)合理、配置齊全，材質(zhì)可靠，實(shí)用性、耐用性好，臨床使用情況好，得13分。 ②設(shè)備設(shè)計(jì)較合理、配置較齊全，材質(zhì)可靠，實(shí)用性、耐用性一般，臨床使用情況較好，得9分。 ③設(shè)備設(shè)計(jì)及配置一般，材質(zhì)一般，實(shí)用性、耐用性一般，臨床使用情況一般，得5分。 ④設(shè)備設(shè)計(jì)及配置差，材質(zhì)差，實(shí)用性、耐用性差，臨床使用情況差，得1分。 ⑤未提供對(duì)應(yīng)方案不得分。

使用操作及維護(hù)保養(yǎng) (13.0分)

根據(jù)投標(biāo)人所投設(shè)備的操作難易及維護(hù)保養(yǎng)的便利程度進(jìn)行綜合評(píng)分。 ①投標(biāo)人所投設(shè)備使用操作簡(jiǎn)單，保養(yǎng)、維護(hù)非常便利，得13分。 ②投標(biāo)人所投設(shè)備使用操作較為簡(jiǎn)單，保養(yǎng)、維護(hù)較為便利，得9分。 ③投標(biāo)人所投設(shè)備使用操作復(fù)雜，保養(yǎng)、維護(hù)不便利，得5分。 ④投標(biāo)人所投設(shè)備使用操作差，保養(yǎng)、維護(hù)操作差，得1分。 ⑤未提供對(duì)應(yīng)方案不得分。

售后服務(wù)及質(zhì)量保證承諾 (10.0分)

根據(jù)各投標(biāo)人提供的售后服務(wù)方案（包括但不限于以下內(nèi)容：保修期、保修期內(nèi)管理制度、交貨計(jì)劃、應(yīng)急維修時(shí)間安排、保修期內(nèi)設(shè)備正常運(yùn)行情況、保修期外的維修服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、其它服務(wù)承諾）進(jìn)行綜合評(píng)分。 ①方案完整合理、可行性強(qiáng)，管理制度詳細(xì)具體、科學(xué)、合理，保證保修期內(nèi)設(shè)備能保持正常運(yùn)行，完全滿足并優(yōu)于招標(biāo)文件要求，得10分。 ②方案完整、可行性較強(qiáng)，管理制度較詳細(xì)具體，較科學(xué)、較合理，保證保修期內(nèi)設(shè)備能保持正常運(yùn)行，符合招標(biāo)文件要求，得7分。 ③方案基本完整、可行性一般，管理制度不夠具體、科學(xué)性一般、合理性一般，保證保修期內(nèi)設(shè)備基本能正常運(yùn)行，基本符合招標(biāo)文件要求，得4分。 ④方案簡(jiǎn)單、可行性差，管理制度不具體、科學(xué)性差、合理性差，不能保證保修期內(nèi)設(shè)備能保持正常運(yùn)行，得1分。 ⑤未提供對(duì)應(yīng)方案不得分。

投標(biāo)報(bào)價(jià)

投標(biāo)報(bào)價(jià)得分 (30.0分)

投標(biāo)報(bào)價(jià)得分＝（評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)/投標(biāo)報(bào)價(jià)）×價(jià)格分值【注：滿足招標(biāo)文件要求且投標(biāo)價(jià)格最低的投標(biāo)報(bào)價(jià)為評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)?！孔畹蛨?bào)價(jià)不是中標(biāo)的唯一依據(jù)。因落實(shí)政府采購(gòu)政策進(jìn)行價(jià)格調(diào)整的，以調(diào)整后的價(jià)格計(jì)算評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)和投標(biāo)報(bào)價(jià)。

分值構(gòu)成

商務(wù)部分46.0分

技術(shù)部分24.0分

報(bào)價(jià)得分30.0分

技術(shù)部分

重要技術(shù)參數(shù)的響應(yīng)情況 (24.0分)

對(duì)采購(gòu)需求的響應(yīng)程度，包括需求理解深度、對(duì)技術(shù)參數(shù)的響應(yīng)程度進(jìn)行評(píng)分，每有一項(xiàng)“▲”參數(shù)不滿足的，每項(xiàng)扣1.5分，扣完為止。 1.采購(gòu)需求要求提供證明材料的，則響應(yīng)文件中須提供響應(yīng)的證明資料，否則不得分； 2.本項(xiàng)目“▲”條款合計(jì)16個(gè)。

商務(wù)部分

業(yè)績(jī) (6.0分)

投標(biāo)人具有同類(lèi)醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目（動(dòng)力切割系統(tǒng)類(lèi)）貨物供應(yīng)業(yè)績(jī)，每提供一個(gè)業(yè)績(jī)得1分，滿分6分?！?/span>①采購(gòu)合同復(fù)印件，并加蓋投標(biāo)人公章；②相應(yīng)的發(fā)票復(fù)印件，并加蓋投標(biāo)人公章。每個(gè)業(yè)績(jī)得1分，序號(hào)①和②二者缺一的，該業(yè)績(jī)不得分。 上述資料，必須清晰可辨?！?/span>

售后服務(wù)維保次數(shù) (2.0分)

1.在售后服務(wù)期內(nèi)，一年提供4次或以上設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)并有詳細(xì)報(bào)告和記錄的，得2分；（提供承諾函并加蓋投標(biāo)人公章） 2.在售后服務(wù)期內(nèi)，一年提供3次設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)并有詳細(xì)報(bào)告和記錄的，得1分；（提供承諾函并加蓋投標(biāo)人公章） 3.在售后服務(wù)期內(nèi)，一年提供少于3次設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的，不得分。

產(chǎn)品性能及產(chǎn)品臨床使用情況 (13.0分)

根據(jù)投標(biāo)人所投設(shè)備的綜合性能及設(shè)備的臨床使用情況進(jìn)行綜合評(píng)分。 ①設(shè)備設(shè)計(jì)科學(xué)合理、配置齊全，材質(zhì)可靠，實(shí)用性、耐用性好，臨床使用情況好，得13分。 ②設(shè)備設(shè)計(jì)較合理、配置較齊全，材質(zhì)可靠，實(shí)用性、耐用性一般，臨床使用情況較好，得9分。 ③設(shè)備設(shè)計(jì)及配置一般，材質(zhì)一般，實(shí)用性、耐用性一般，臨床使用情況一般，得5分。 ④設(shè)備設(shè)計(jì)及配置差，材質(zhì)差，實(shí)用性、耐用性差，臨床使用情況差，得1分。 ⑤未提供對(duì)應(yīng)方案不得分。

使用操作及維護(hù)保養(yǎng) (13.0分)

根據(jù)投標(biāo)人所投設(shè)備的操作難易及維護(hù)保養(yǎng)的便利程度進(jìn)行綜合評(píng)分。 ①投標(biāo)人所投設(shè)備使用操作簡(jiǎn)單，保養(yǎng)、維護(hù)非常便利，得13分。 ②投標(biāo)人所投設(shè)備使用操作較為簡(jiǎn)單，保養(yǎng)、維護(hù)較為便利，得9分。 ③投標(biāo)人所投設(shè)備使用操作復(fù)雜，保養(yǎng)、維護(hù)不便利，得5分。 ④投標(biāo)人所投設(shè)備使用操作差，保養(yǎng)、維護(hù)操作差，得1分。 ⑤未提供對(duì)應(yīng)方案不得分。

售后服務(wù)及質(zhì)量保證承諾 (12.0分)

根據(jù)各投標(biāo)人提供的售后服務(wù)方案（包括但不限于以下內(nèi)容：保修期、保修期內(nèi)管理制度、交貨計(jì)劃、應(yīng)急維修時(shí)間安排、保修期內(nèi)設(shè)備正常運(yùn)行情況、保修期外的維修服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、其它服務(wù)承諾）進(jìn)行綜合評(píng)分。 ①方案完整合理、可行性強(qiáng)，管理制度詳細(xì)具體、科學(xué)、合理，保證保修期內(nèi)設(shè)備能保持正常運(yùn)行，完全滿足并優(yōu)于招標(biāo)文件要求，得12分。 ②方案完整、可行性較強(qiáng)，管理制度較詳細(xì)具體，較科學(xué)、較合理，保證保修期內(nèi)設(shè)備能保持正常運(yùn)行，符合招標(biāo)文件要求，得8分。 ③方案基本完整、可行性一般，管理制度不夠具體、科學(xué)性一般、合理性一般，保證保修期內(nèi)設(shè)備基本能正常運(yùn)行，基本符合招標(biāo)文件要求，得4分。 ④方案簡(jiǎn)單、可行性差，管理制度不具體、科學(xué)性差、合理性差，不能保證保修期內(nèi)設(shè)備能保持正常運(yùn)行，得1分。 ⑤未提供對(duì)應(yīng)方案不得分。

投標(biāo)報(bào)價(jià)

投標(biāo)報(bào)價(jià)得分 (30.0分)

投標(biāo)報(bào)價(jià)得分＝（評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)/投標(biāo)報(bào)價(jià)）×價(jià)格分值【注：滿足招標(biāo)文件要求且投標(biāo)價(jià)格最低的投標(biāo)報(bào)價(jià)為評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)。】最低報(bào)價(jià)不是中標(biāo)的唯一依據(jù)。因落實(shí)政府采購(gòu)政策進(jìn)行價(jià)格調(diào)整的，以調(diào)整后的價(jià)格計(jì)算評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)和投標(biāo)報(bào)價(jià)。